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2017美国DDW上的MUSE内镜下胃底折叠术最新研究成果

作者: David   发布时间: 2017-5-27 13:19:00   5961 次浏览   
数据来自正在进行的12个中心上市后研究,68例患者分布在全球13个中心,使用MUSE系统治疗后GERD-HRQL评分从24改善到6 (CI, 13.4 – 20.8, p<0.00001),表明患者GERD相关症状消失,具有临床意义。此外,手术前病人满意度为0%,6个月时满意度为70%(26/37),1年时达到了90%(…

        

       MUSE™ 是Medigus公司开发的超声外科内镜钉合系统,由主机控制台、内镜钉合器和配件(钉盒、注水瓶、套管、镊子)组成。操作者直接在内镜下经过口腔,通过食道,无需切开腹腔,没有任何切口,选择2个以上位置将胃底钉合到食道下段进行局部胃底折叠术,恢复His角,恢复胃食管瓣阀,建立阻止胃食管反流的有效屏障,用于治疗中度至重度胃食管反流病(GERD)。

    在今年的DDW上有一些关于MUSE内镜下胃底折叠术治疗系统的最新研究成果,其中包括一个国际多中心12个医疗单位参与的临床中期结果,数据集中展现使用MUSE内镜下胃底折叠术系统治疗GERD的结果。

展板1:《MUSE系统治疗胃食管反流病:来自单中心前瞻性研究的6个月结果》

Transoral Anterior Fundoplication (TAF) with Medigus Ultrasound Surgical Endostapler (MUSETM) for the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD); 6-Month Results from a Single-Center Prospective Study

作者:Pier Alberto Testoni1, Sabrina G. Testoni等

单位:1—意大利米兰San Raffaele大学San Raffaele科学院

24例入组GERD患者进行为期6个月的有效性和安全性观察。GERD-HRQL评分从基线期的43改善到6个月时的18p0.003),反流症状指数(RSI)从21改善到10p0.009)。约79%的患者停用或减量PPI50%完全停药,28.6%减半剂量,21.4%原剂量维持)。

展板2:《内镜下胃底折叠术多中心注册研究上市后监测的中期结果》

Interim Results From A Multi-Center Post-Marketing Surveillance Registry Study for Endoscopic Anterior Fundoplication

作者:Ali Lankarani等

研究单位:1. 美国佛罗里达州Boarland-Groover Clinic 2. 意大利罗马Policlinico A. Gemelli 3. 德国杜塞尔多夫Evangelisches Krankenhaus 4. 美国纽约NYU Langone Medical Center 5. 德国路德维希堡Horst Schmidt Kliniken  6.美国纽约Winthrop Hospital 7. 美国梅奥诊所Mayo Clinic   8. 德国路德维希堡Kliniken Ludwigsburg 9. 美国印第安纳州Indiana University Indianapolis  10. 美国德克萨斯州Univ. of Texas Health 11. 美国加利福尼亚州Univ. of CA Irvine   12. 意大利米兰Ospedale San Raffaele

数据来自正在进行的上市后研究,68例患者分布在全球13个中心,使用MUSE系统治疗后GERD-HRQL评分从24改善到6 (CI, 13.4 – 20.8, p<0.00001),表明患者GERD相关症状消失,具有临床意义。此外,手术前病人满意度为0%6个月时满意度为70%26/37),1年时达到了90%9/10.值得注意的是,76%28/37; p<0.00001)的患者已减量或停用PPI,96%的对PPI应答良好的患者已停用PPI

Dr. Lankarani博士说,这一结果与前面单中心研究的数据结合起来看,说明MUSE系统是一个革命性的微创产品,它为目前对PPI治疗效果不满,但又对外科干预犹豫的GERD患者提供了选择。此外在其他研究中我们看到HILL分级的价值,随着MUSE系统的广泛应用,这一分级指标将来也会成为GERD治疗的关键指标。

展板3:《内镜下胃底折叠术后反流减少的内镜预防》

Endoscopic Predictors of Decreased Reflux After Endoscopic Anterior Fundoplasty

作者:Ali Lankarani1, Stuart Kirwan2, Jose Nieto1

单位:1. 美国佛罗里达州Borland Groover Clinic      2. 美国佛罗里达州University of Florida

目前HILL分级是抗反流手术的常用指标,但是应用有限,导致1/3的内镜下胃底折叠术患者仍然有反流。为此我们提出HOF标准,把GEJ的解剖形态按照食管裂孔疝大小(H)、裂孔开口大小(O)和阀瓣大小(F)进行归类。HO小于1cm认为是正常(N),1cm以上认为是异常(A),如果HOFAAA,表明3项指标均异常,NAA表明1项正常2项异常,NNN表明3项均正常。使用HOF标准,研究者成功区分并治疗了18GERD患者,其中,所有的NAA患者均减少了总体反流时间(TPTR),1cm2cm食管裂孔疝患者TPTR分别减少75%71%NAA型患者平均TPTR改善53%1cm2cm食管裂孔疝患者TPTR分别改善56%46%

相信随着MUSE内镜下胃底折叠术这个崭新的技术在全世界的不断应用和推广,尤其在中国市场的不断成熟应用,一定会为广大胃食管反流病人的健康及治疗带来颠覆性的影响。

 

 

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